医療機器、医療用具について

Ｑ．医療機器承認、医療用具の意味について教えてください。

Ａ．医療機器（または医療用具）として製造・販売するものは、薬事法に基づき、
すべて商品ごとに効能効果、安全性についての構造、使用方法、性能などの許可を
受ける必要があります。
医療機器には厚生労働省の定めた表示（告示）する基準があり、基準に適合した
商品は医療機器製造販売承認番号、或いは医療機器製造販売認証番号などの記載が
義務付けられています。

Ｑ．管理医療機器って、なに？

Ａ．弊社取り扱いの管理医療機器には次のような種類があります。
家庭用電気マッサージ器（マッサージチェアを含む）、家庭用エアマッサージ器、
家庭用電位治療器、家庭用低周波治療器、家庭用超短波治療器、
電位・温熱組合せ家庭用医療機器、低周波・電位組合せ家庭用医療機器、
電気磁気治療器、永久磁石磁気治療器、温灸器、連続式電解水生成器

Ｑ．マッサージ器の販売は誰でもできるのですか？

Ａ．マルタカのマッサージ器、電気治療器類はすべて管理医療機器です。
そのため販売には医療機器販売業の届出、または業許可が必要です。
マルタカの家庭用医療機器をご購入の際には、販売会社・販売店の持つ
「管理医療機器販売業届」または「第２種医療機器製造販売業許可番号」
をご確認ください。